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疫苗冷鏈設備方案

您是一家生物醫藥公司,經營生物製品、疫苗的藥品批發企業

需要取得GSP認證證書?正在尋找一家專業的疫苗冷鏈設備供應商?

AG亚游集团將是您的優秀的合作夥伴,
為您提供100%符合GSP規定的疫苗冷鏈設備。

一、藥品批發冷鏈設備相關規定

二、冷藏藥品冷鏈設備

1、疫苗冷庫

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疫苗批發企業按省級疾控中心要求,需要配備兩個以上獨立冷庫,冷庫應有備用發電機組或安裝雙路電路、備用製冷機組,冷庫容積應符合各省出台的《疫苗經營企業驗收標準》
疫苗冷庫的有關要求?

以北京為例:經營生物製品、疫苗的藥品批發企業應根據藥品儲存溫度要求配備兩個冷庫(冷藏庫或冷凍庫),且冷庫總容積不低於200立方米,其中一間為2~8℃,一間為-20℃低溫冷庫,濕度35%~75%;冷庫應配備溫濕度自動監控設備,具備溫濕度自動監測、顯示、調控、記錄及24小時連續監控功能;應配備自動報警裝置,具備溫濕度超出報警限定值、斷電等不正常狀態的有效報警功能。監控係統應有不間斷電源;冷庫應配備備用供電係統和製冷機組,以有效保證異常情況下冷庫的正常運行。

冷聯疫苗冷庫介紹:

(1)冷庫庫體保溫:采用目前冷庫庫體保溫效果最好的聚氨酯冷庫板;有效減少熱損耗,節能省電。

(2)冷庫製冷係統:采用雙套製冷機組(一用一備);

(3)濕度控製係統:選用自動化商用除濕機,低噪音。

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(4)控製係統:采用“微電腦全自動溫度控製器”,普通冷庫控製係統設置溫度為3~7℃,當庫內達到7℃時自動啟動製冷,3℃時自動停機;低溫冷庫控製係統設置溫度為-11~-24度,當庫內達到-11度時自動啟動製冷,-24度時自動停機。全自動調控庫內溫度,無需人工值守;配有互鎖電源開關,滿足雙電源需求,可互相切換。

(5)溫濕度自動監測係統:由完全符合新版GSP要求的溫濕度記錄儀,具有溫濕度實時監測、記錄、保存、打印,溫濕度超出報警限定值、斷電等不正常狀態的有效報警,短信報警等功能。並且無需長期與電腦連接,隻需要在任何一台聯網電腦注冊賬號,數據永久存儲在雲端,可在任意一台聯網電腦實時監測、查看、打印數據。

(6)備用電源(發電機組):備用電源采用備用發電機組,符合新版GSP驗收要求。

2、醫藥冷藏車:

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藥品冷藏車箱體采用玻璃鋼聚氨脂夾心板:

廂體內外玻璃鋼材質使用國際領先第五代全封閉聚氨酯板塊粘接結構,箱體成型具有質量輕保溫係數高,抗衝擊力強,無滲漏等;對大氣、水和酸、堿、鹽等介質具有良好的耐腐蝕性和抗老化性;

安裝冷藏機組溫度可達-5至-10度要求,可以根據要求安裝-18度冷藏機組。

藥品冷藏車專用通風護欄:

冷藏車車廂內部加裝隔離欄(客戶也可驗車後自行安裝隔離欄);

欄板規格:廂內前板距離10厘米,後板、側板、底板間距5厘米,保證藥品隔離和氣流充分循環空間。

配置符合新版GSP藥品冷藏車GPRS遠程溫濕度監測係統及GPS車輛定位係統:

藥品冷藏車配置GPRS遠程溫濕度實時監測係統,可遠程實時采集、顯示、記錄、傳送儲存過程中的溫濕度數據和運輸過程中的溫濕度數據,並具有遠程短信報警及就地實時報警功能,可通過計算機遠程讀取和存儲所記錄的監測數據。到貨時可現場導出運輸過程的溫濕度數據記錄,可選配現場打印功能,GPS車輛定位功能。

●溫濕度自動記錄: 數據更新間隔:1分鍾/次,運輸記錄:5分鍾/次,報警時自動轉為2分鍾/次;

●溫濕度報警功能:溫濕度臨界超限報警 + 斷電報警;

●溫濕度報警方式:就地聲光報警 + 計算機係統報警 + 1-8部手機短信遠程報警;

●液晶外部顯示屏:儀表帶有時鍾功能:通過顯示器可顯示日期、時間及溫濕度數據;

●UPS不間斷電源:溫濕度記錄儀內置不間斷電源,UPS時間不低於5小時,使用車載點煙器電源充電;

●GPRS遠程監測:集成遠程通訊DTU芯片,通過手機GPRS網絡綁定遠程服務器IP,實現互聯網遠程溫濕度監控、查看、下載、保存溫濕度數據及曲線圖(通訊範圍大,隻要有手機信號的地方就能使用)。

3、疫苗冷藏箱:

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環境溫度+43℃下,冷藏箱內溫度由2℃至8℃的保冷時間≥48小時;

主流藥品冷藏箱(冷藏箱1台+溫度記錄儀1台),GSP規定這個藥品運輸過程要做到全程監控,從藥品運輸環節——到最終用戶藥品儲存介質。靈活,可以處理多個訂單發貨情況;

溫度記錄儀還可以單獨配置移動打印機,進行現場純紙張打印(類似於超市的刷卡結賬單),省去溫度查看再進行打印的操作。

4、疫苗低溫運輸冰箱:

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