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+ 冷藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理等5個附錄(2016年第197號)

國家食品藥品監督管理總局關於修改與《藥品經營質量管理規範》相關的冷藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理等5個附錄文件的公告(2016年第197號)。

+ 《藥品經營質量管理規範》(國家食品藥品監督管理總局令第28號)

《國家食品藥品監督管理總局關於修改〈藥品經營質量管理規範〉的決定》(國家食品藥品監督管理總局令第28號) 2016年07月20日 發布 國家食品藥品監督管理總局令 第28號

+ 《醫療器械冷鏈(運輸、貯存)管理指南》(征求意見稿)

《醫療器械冷鏈(運輸、貯存)管理指南》(征求意見稿)規定:(冷藏冷凍設備)醫療器械生產企業和批發企業應根據生產、經營的品種和規模,配備相適應的冷庫(冷藏庫或冷凍庫)

+ 《國務院關於修改〈疫苗流通和預防接種管理條例〉的決定》

《國務院關於修改〈疫苗流通和預防接種管理條例〉的決定》 已經2016年4月13日國務院第129次常務會議通過,於2016年4月25日公布之日起施行。

+ 《藥品經營質量管理規範》國家食品藥品監督管理總局令第13號

國家食品藥品監督管理總局令第13號 《藥品經營質量管理規範》已於2015年5月18日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過,現予公布,自公布之日起施行。

+ 醫療器械經營質量管理規範現場檢查指導原則(食藥監械監〔2015〕239號)

食品藥品監管總局關於印發醫療器械經營質量管理規範現場檢查指導原則的通知,食藥監械監〔2015〕239號。
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