您好,歡迎光臨AG亚游集团官方網站!

醫藥冷鏈設備一站式供應商

專注而卓越 舒心的選擇

服務熱線:

優質醫藥冷庫設計與安裝、醫療冷庫建造|北京AG亚游集团醫藥建造,藥品冷藏冷凍庫、疫苗冷庫安裝公司
產品中心
聯係AG亚游集团

服務熱線:

4006-787-525

北京AG亚游集团工程有限公司

地址:北京市大興區興華大街(二段)3號院1號樓21層2503

電話:010-56109831

郵箱:lenglianzhileng@163.com

當前位置:冷聯首頁 > 醫藥冷庫 > 2~8℃冷庫

您是一家醫療器械公司,增項體外診斷試劑或新辦醫療器械公司,經營範圍有體外診斷試劑?

您是一家藥品批發公司,經營需要冷藏儲存的藥品?需要建造符合GSP要求的醫藥冷庫,取得GSP認證證書?

正在尋找一家專業的醫藥冷庫建造商

AG亚游集团將是您的優秀合作夥伴,為您建造100%符合GSP規定的醫藥冷庫

一、醫藥冷庫設備相關規定

二、體外診斷試劑冷庫

體外診斷試劑冷庫常見問題:

(1)體外診斷試劑冷庫與普通冷庫主要有什麽區別?

普通冷庫為一套製冷機組,因體外診斷試劑冷庫需要最大限度為其保質提供適宜的保存條件。在普通冷庫的基礎上增加備用機組,同時配置備用發電機或有雙回路電,並且具有溫濕度調控,自動記錄,超範圍短信報警,聲光報警,第一時間通知相關負責人,確保冷庫的正常運行。

(2)藥監局對體外診斷試劑冷庫容量、溫濕度有何要求?

體外診斷試劑冷庫冷庫的容量必須≥20立方米,庫溫2~8℃,濕度35%~75%。

(3)體外診斷試劑庫房使用性質有何要求?

庫房不得設在居民住宅內、軍事管理區(不含可租賃區)以及其他不適合經營的場所。住宅用房不得用作倉庫。

冷聯體外診斷試劑冷庫介紹:

冷庫庫體保溫: 采用目前冷庫庫體保溫效果最好的聚氨酯 冷庫板;有效減少熱損耗,節能省電。 冷聯體外診斷試劑冷庫
冷庫製冷係統: 采用兩套製冷機組(一用一備);
控製係統: 采用“微電腦全自動溫度控製器”,控製係統設置溫度為3~7℃,當庫內達到7℃時自動啟動製冷,3℃時自動停機; 全自動調控庫內溫度;無需人工值守;配有互鎖電源開關,滿足雙電源需求,可互相切換。
溫濕度自動監測係統: 由完全符合新版體外診斷試劑GSP要求的溫濕度記錄儀,具有溫濕度實時監測、記錄、保存、打印、短信報警等功能。並且無需長期與電腦連接,隻需要在任何一台聯網電腦注冊賬號,數據永久存儲在雲端,可在任意一台聯網電腦實時監測、查看、打印數據。 備用電源(發電機組): 備用電源采用備用汽油發 電機組,符合 新版體外診斷試劑GSP驗收要求。 主要優點如下: 省油:優良的燃燒效率產生極高的經濟效益; 寧靜:無論何時無論何處都能使用的低噪音發電機組; 可靠:穩定的自動電壓調節係統。

三、藥品批發公司藥品冷藏庫

藥品批發公司藥品冷藏庫的有關要求?

經營其他類別冷鏈藥品(不包括特殊管理藥品)的藥品批發企業,冷庫總容積不得小於50立方米,溫度2~8℃,濕度35%~75%;冷庫應配備溫濕度自動監控設備,具備溫濕度自動監測、顯示、調控、記錄及24小時連續監控功能;應配備自動報警裝置,具備溫濕度超出報警限定值、斷電等不正常狀態的有效報警功能。監控係統應有不間斷電源;冷庫應配備備用供電係統和製冷機組,以有效保證異常情況下冷庫的正常運行。

冷聯藥品批發企業藥品冷藏庫介紹:


冷庫庫體: 采用目前冷庫庫體保溫效果最好的聚氨酯冷庫板有效減少熱損耗,節能省電,容量≥50立方米。 控製係統: 采用“微電腦全自動溫度控製器”,普通冷庫控製係統設置溫度為3~7℃,當庫內達到7℃時自動啟動製冷,3℃時自動停機;全自動調控庫內溫度,無需人工值守;配有互鎖電源開關,滿足雙電源需求,可互相切換。
冷庫製冷係統: 采用雙套製冷機組(一用一備);

濕度控製係統:

濕度控製係統

溫濕度自動監測係統:

由完全符合新版GSP要求的溫濕度記錄儀,庫容100立方米以內布置2個溫濕度測點,每增加100立方米增加一個測點,具有溫濕度實時監測、記錄、保存、打印,溫濕度超出報警限定值、斷電等不正常狀態的有效報警,短信報警等功能。並且無需長期與電腦連接,隻需要在任何一台聯網電腦注冊賬號,數據永久存儲在雲端,可在任意一台聯網電腦實時監測、查看、打印數據。

備用電源(發電機組):

備用電源采用備用發電機組,符合新版GSP驗收要求。主要優點如下:
省油:優良的燃燒效率產生極高的經濟效益;
寧靜:無論何時無論何處都能使用的低噪音發電機組;
可靠:穩定的自動電壓調節係統。


400-6787-525
醫藥冷庫谘詢 藥品冷藏車谘詢 藥品GSP驗證谘詢
掃一掃,更多專業知識